112年度「GMP品質文件架構的建立與撰寫實作workshop」
------【收費 課程】------

再生醫療製劑由GTP規範轉換為GMP時的文件有何差異?

製藥廠的工廠基本資料(Site Master File, SMF)如何準備?

如何建立GMP的4階文件架構?

歡迎再生醫療領域同仁參與此次workshop課程，與專家們一起討論上述之疑問，以解決實務上遭遇之困難，讓工作業務更為順利。

主辦單位：社團法人台灣生醫品質保證協會

時間/地點：

時間：112年8月15日(二) 13:00 – 17:00（12:40開始報到）。

授課地點：小樹屋-大葉桉 201房(臺北市中山區民權西路20號2樓，鄰近捷運淡水信義線民權西路站)
參加對象：歡迎生技、醫藥、再生醫療相關人員參與。

報名方式：開放網路報名至7月26日（三）下午16:00為止。

費用：【會員：4300元/人；兩人同行價：5000元/人；非會員：5500元/人】

*會員價僅限個人會員，費用請擇一方案使用
*協會收到報名表後，將寄給申請人匯款資訊，請留意您填寫之電子信箱。
議程下載：https://reurl.cc/9419qY

注意事項：

1. 現場提供紙本講義及茶水（煩請各參與人員自備水杯）。本課程提供課程時數證明（共計4小時）。
2. 實務操作課程含有互動問答，請學員踴躍參與討論。
3. 費用事宜：
   ● 申請加入TSQA協會個人會員並繳交會費，即可享有會員報名價。入會表單請參考：https://www.tsqa.org.tw/about/11.htm
   ● 申請兩人同行方案者，如其中一人未繳交費用或退課，另一人之費用將以非會員價計算。
   ● 繳費截止日期為8/4，申請人若繳費後不克參加，請事先來信告知，於8/9日前告知，將退50%報名費用，8/9日過後則不予退款。
4. 口罩配戴規範依中央流行疫情指揮中心為主，請參與學員做好自主管理，若有發燒或呼吸道症狀，則請避免出席。
5. 本會保留報名資格審核、變更會議議程及講者之權利；若有任何未盡事宜，本會得隨時補充、說明並修改之。

聯絡方式：林小姐  電話：02-2371-8993   E-mail：tsqa.gtp@gmail.com
 

                            議  程

   〔上課時間〕112年8月15日（二）13:00 – 17:00（12:40開始報到）