113年度「PIC/S GMP 邏輯思考與偏差調查」收費課程

以邏輯思考與寫作的技巧，符合現代製藥品質管制的法規、偏差調查的思考及調查流程到CAPA；以品質優先的風險思維及藥廠長期發展為思考，找到根本原因、提出治標又治本的方法，避免缺失重複發生，並持續改善，達到公司永續發展的目的。這過程中唯有調查找到根本原因，加以矯正預防，才能真正解決所發生的異常事件或不符合事件的品質缺失，以達到國際GMP管理要求。課程以實際案例講解如何調查，調查的一般方法，以及FDA對偏差調查常見的問題缺失案例。

主辦單位：社團法人台灣生醫品質保證協會

時間：113年4月22日(一) 13:50–17:00（13:30開始報到）

授課方式：實體授課，限額40人。

課程地點：台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心9樓902教室
　　　　　(臺北市中山區松江路350號，捷運行天宮站4號出口左轉約100公尺)

費用：會員價：2200元/人 (僅限TSQA個人會員使用)
　　　非會員價：2700元/人
　　　兩人以上同行報名者(含兩人)，每人享優惠價2500元/人
　　　*協會收到報名表後，將寄給申請人匯款資訊留意您填寫之電子信箱。

採網路報名：開放網路報名至113年4月5日下午17：00截止。
　　　　　　請至https://forms.gle/BuWZvSafWAtqCJiw9報名

注意事項：

1. 現場提供紙本講義及茶水（煩請自備水杯）。本課程提供課程時數證明（共計3小時）。
2. 費用事宜：

• 申請加入TSQA協會個人會員並繳交會費，即可享有會員報名價。
  入會表單請參考：https://www.tsqa.org.tw/about/11.htm
• 申請兩人以上同行方案者，如有一人以上未繳交費用或退課，使最終報名人數為1人時，該人之費用將以非會員價計算。
• 繳費截止日期為4/11日，申請人若繳費後不克參加，請事先來信告知，於4/12日前告知，將退50%報名費用，過後則不予退款。

3. 口罩配戴規範依中央流行疫情指揮中心為主，請參與學員做好自主管理，若有發燒或呼吸道症狀，則請避免出席。
4. 本會保留報名資格審核、變更會議議程及講者之權利；若有任何未盡事宜，本會得隨時補充、說明並修改之。