113年度藥品安全監視查核說明會
為強化藥商對藥品安全性監視查核作業之理解,本會協助衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品安全性監視作業查核說明會」,本次說明會將由食品藥物管理署講述「藥品安全監視相關法規宣導」及「藥品安全監視查核作業說明及常見缺失」兩項主題。以期藉由本次說明會之交流,促使藥商相關從業人員更加瞭解我國藥品安全監視管理辦法與藥品安全監視查核之要求,提升我國藥品產業主動積極收集、評估與研究藥品安全相關資訊,維護公眾之用藥安全。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
時 間:113年7月30日(二)14:00 – 16:30,13:30開始報到
地 點:國家生技研究園區C棟C201國際會議廳(地址:台北市南港區研究院路一段130巷99號)
參加對象:持有藥品許可證之藥商從業人員。
報名人數:限額300名。
報名方式:一律採網路報名,不接受現場報名。
即日起開放報名至113年7月19日(五)下午16:00截止(或額滿為止),不接受現場報名。
事前提問:報名表設有提問欄位,學員可於上課前,提出對此次講題之疑問。
注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
- 本次活動全程免費,每家公司/單位以2名為優先,第3位報名者列為候補。依實際報名者為主,非保證一家有2個名額。
於報名期限結束並彙整名單後,統一寄出『報名成功確認函』,收到確認函始為報名成功。若報名後不克參加,請事先告知;
有任何問題,請洽承辦單位。 - 完成簽到、退與測驗者,會後將授與時數證明,公務員、藥師另有時數認證(共計2小時,僅限全程參與者)。
- 為因應政府政策,煩請自備水杯。
- 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(以指揮中心宣布為主)不可抗拒因素,將延期舉辦,時間另行通知。
- 承辦單位保有報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
- 口罩配戴規範依中央流行疫情指揮中心為主,請參與學員做好自主管理,若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席。
聯絡方式:林小姐,電話02-2371-8993,E-mail:tsqa.gcp@gmail.com
議 程
日期:113年7月30日(二)下午14:00 – 16:30,13:30開始報到
地點:國家生技研究園區C棟C201國際會議廳
(地址:台北市南港區研究院路一段130巷99號)
時 間 |
講 題 |
講 師 |
13:30-14:00 |
報到/課前測驗 |
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14:00-14:05 |
長官致詞 |
食品藥物管理署 |
14:05-14:55 |
藥品安全監視相關法規宣導 |
食品藥物管理署 柯宏翰 審查員 |
14:55-15:10 |
休息 |
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15:10-16:00 |
藥品安全監視查核作業說明及常見缺失 |
食品藥物管理署 陳怡婷 審查員 |
16:00-16:20 |
綜合討論 |
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16:20-16:30 |
課後測驗 /散場 |