110年新興生醫產品GTP Workshop-台北場候補申請截止
候補申請截止
報名已截止,候補請來信申請
110年9月22日上午10:00開放報名,請經由下方網址進行報名
北區報名表單:https://www.surveycake.com/s/1WG1o
報名資格:
- 須有GTP相關工作經驗兩年以上,報名時須檢附工作資歷。(因本活動需每人參與討論情境題、發言或報告,故報名須有工作經驗之考量。)
- 本課程需參與小組討論、經驗分享並上台報告討論結果,本場次討論議題為「QA及跨部門:OOS定義及如何調查偏差事件之流程」,將以QA人員等為優先錄取。
- 由公司/單位協調後推薦報名人選,每一公司/單位至多以1名為優先(如有名額再開放第2名),經主/承辦單位審核報名者資格。報名審核通過後,將另行通知,若報名後無法參加視為該公司/單位放棄,恕不接受名額轉換。
報名方式:110年9月22日上午10:00開放網路報名至9月30日下午14:00截止(或額滿為止),每場次限額30名,不接受現場報名。
為持續提升人體細胞組織物GTP符合性,本會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,舉辦「新興生醫產品GTP教育訓練Workshop」,本活動透過經驗豐富的講師結合GTP實作上所遭遇的問題進行討論,以協助各醫療院所及相關生技產業對於新興生醫產品查核之重點、規範更加了解。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
時間/地點:
〔北區場次〕110年10月14日(星期四) 09:50 – 17:00,09:20開始報到。為維護會議品質,10:00後請恕不接受報到(無法提供簽到及講義)
地點:張榮發基金會國際會議中心〔1003會議室〕
地址:台北市中正區中山南路11號10樓
注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
- 本次活動全程免費,備有講義及茶水(為因應政府政策,煩請各單位人員自備水杯)。會後授與時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計6小時,僅限全程參予者)。
- 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(指揮中心宣布為主)等不可抗拒因素,將延期舉辦或變更辦理方式,時間與變更方案另行通知。
- 主/承辦單位保留變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
- 因應新冠肺炎疫情期間,請所有進出會場人員『配戴口罩』,並配合會場入口處量測體溫;若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!
聯絡方式:林小姐,電話:02-2371-8993 E-mail:tsqa.gtp@gmail.com
議 程
時 間 |
講 題 |
講 師 |
09:20 – 09:50 |
報到 |
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09:50 – 10:00 |
長官致詞 |
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主題一:OOS定義與QA跨部門處理方式(以內毒素為例) |
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10:00 –10:30 |
概述/重點 |
蕭學英 輔導專家/社團法人中華無菌製劑協會 |
10:30– 12:00 |
分組討論-情境題 |
林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司 張育甄 研究員/財團法人食品工業發展研究所 蕭學英 輔導專家/社團法人中華無菌製劑協會 王嘉嫃 研究員/長庚醫院細胞治療中心 李昇憲 管理師/臺大醫院細胞治療中心 張立勳 經理/長聖國際生技股份有限公司 |
12:00 – 12:15 |
小組上台分享 |
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12:15 – 12:30 |
總結 |
王嘉嫃 研究員/長庚醫院細胞治療中心 |
12:30– 13:30 |
午餐 |
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主題二:OOS調查流程(以細胞計數為例) |
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13:30 –13:45 |
概述/重點 |
林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司 |
13:45– 15:30 |
分組討論-情境題 |
林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司 張育甄 研究員/財團法人食品工業發展研究所 蕭學英 輔導專家/社團法人中華無菌製劑協會 王嘉嫃 研究員/長庚醫院細胞治療中心 李昇憲 管理師/臺大醫院細胞治療中心 張立勳 經理/長聖國際生技股份有限公司 |
15:30 – 15:45 |
休息 |
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15:45 – 16:25 |
小組上台分享 |
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16:25 – 16:45 |
總結 |
張育甄 研究員/財團法人食品工業發展研究所 |
16:45 – 17:00 |
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