課程資訊
COURSE
已截止
課程編號:111-TFDA-1
111年度「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」-北區報名
上課日期:2022-03-23

111年度「人體器官組織及細胞查核管理說明會」


【報名成功確認函】已寄發通知,若沒有收到信的學員請翻翻信箱垃圾桶或是來信詢問喔!

為使各醫療院所、相關生技產業及各地衛生局相關人員,更熟悉新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核之重點、規範,以提升我國
GTP法規符合性,本協會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,特此舉辦「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」,邀請食品藥物管理署資深稽查人員及相關專家解說管理要點、查核重點、歷年常見缺失以及宣導最新政策。

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會

時間/地點:

〔北區場次〕111323日(三)13:3017:2013:00開始報到

地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心 1101會議室

地址:台北市中正區中山南路11號(捷運淡水信義線台大醫院站)

參加對象:新興生醫產品業者、人體細胞組織物處理與貯存機構、稽查員及地方衛生局人員全程參加者,由本協會授予訓練(時數)結業證書。
北區場次限額200名。
*
如各單位報名踴躍,每場次每單位以2名為優先。

報名方式:11134日(五)上午10:00開放網路報名至年310日(四)16:00或額滿為止,恕不接受現場報名

報名網址 https://www.tsqa.org.tw/course_detail/81.htm

注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:

1.  本次活動全程免費,備有講義及茶水(為因應政府政策,煩請各單位人員自備水杯)。會後授與時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計3小時,僅限全程參予者)。

2.  本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(指揮中心宣布為主)等不可抗拒因素,將延期舉辦或變更辦理方式,時間與變更方案另行通知。

3.  若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請電洽承辦單位。

4.  承辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。

5.因應新冠肺炎疫情防疫措施,請所有進出會場人員『配戴口罩』並配合會場入口處量測體溫;若有發燒症狀,則請在家休息、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!

聯絡方式:小姐  電話:02-2371-8993   E-mailtsqa.gtp@gmail.com
 


                          

〔北區場次〕111323日(三)13:3017:2013:00開始報到)

地點:張榮發基金會國際會議中心 1101會議室

地址:台北市中正區中山南路11
交通資訊: https://goo.gl/t8E6H

 

 

 

 

13:00 – 13:30

報到

13:30 – 13:40

長官致詞

13:40 – 14:40

細胞治療GTP查核管理現況及

臨床試驗GTP訪查重點及常見缺失

殷本惠 稽查員

14:40 – 14:50

休息

14:50 – 15:40

CPU 申辦注意事項及查核常見缺失

周清邦 副研究員

15:40 – 15:50

休息

15:50 – 16:40

人體器官保存庫管理現況、
實地查核及常見缺失

林政宇 副稽查員

16:4016:50

TSQA免費服務輔導申請說明

TSQA

16:50 – 17:20

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