111年度「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」
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為使各醫療院所、相關生技產業及各地衛生局相關人員,更熟悉新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核之重點、規範,以提升我國GTP法規符合性,本協會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,特此舉辦「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」,邀請食品藥物管理署資深稽查人員及相關專家解說管理要點、查核重點、歷年常見缺失以及宣導最新政策。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
時間/地點:
〔中區場次〕111年3月30日(三)13:30 – 17:20,13:00開始報到。
地點:集思台中新烏日會議中心3樓〔瓦特廳 301會議室〕
地址:台中市烏日區高東一路26號(台鐵新烏日站內)
參加對象:新興生醫產品業者、人體細胞組織物處理與貯存機構、稽查員及地方衛生局人員全程參加者,由本協會授予訓練(時數)結業證書。
中區場次限額100名。
*如各單位報名踴躍,每場次每單位以2名為優先。
報名方式:111年3月4日(五)上午10:00開放網路報名至年3月10日(四)16:00或額滿為止,恕不接受現場報名。
報名網址: https://www.tsqa.org.tw/course_detail/82.htm
注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
1. 本次活動全程免費,備有講義及茶水(為因應政府政策,煩請各單位人員自備水杯)。會後授與時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計3小時,僅限全程參予者)。
2. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(指揮中心宣布為主)等不可抗拒因素,將延期舉辦或變更辦理方式,時間與變更方案另行通知。
3. 若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請電洽承辦單位。
4. 承辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
5.因應新冠肺炎疫情防疫措施,請所有進出會場人員『配戴口罩』並配合會場入口處量測體溫;若有發燒症狀,則請在家休息、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!
聯絡方式:林小姐 電話:02-2371-8993 E-mail:tsqa.gtp@gmail.com
議 程
〔中區場次〕111年3月30日(三)13:30 – 17:20(13:00開始報到)
地點:集思台中新烏日會議中心3樓〔瓦特廳 301會議室〕
地址:台中市烏日區高東一路26號(台鐵新烏日站內)
交通資訊: https://www.meeting.com.tw/xinwuri/location.php
時 間 |
講 題 |
講 師 |
13:00 – 13:30 |
報到 |
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13:30 – 13:40 |
長官致詞 |
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13:40 – 14:40 |
細胞治療GTP查核管理現況及 臨床試驗GTP訪查重點及常見缺失 |
殷本惠 稽查員 |
14:40 – 14:50 |
休息 |
|
14:50 – 15:40 |
CPU 申辦注意事項及查核常見缺失 |
周清邦 副研究員 |
15:40 – 15:50 |
休息 |
|
15:50 – 16:40 |
人體器官保存庫管理現況、 |
林政宇 副稽查員 |
16:40 – 16:50 |
TSQA免費服務輔導申請說明 |
TSQA |
16:50 – 17:20 |
簽退 |