111年度「新興生醫產品GTP研習會」
------【北區 實體】------
【111.05.04更新】本次活動將配合中央流行疫情指揮中心公告:
參與具有會接觸不特定人士或無法持續有效保持社交距離性質的活動,
符合接種年齡之參加者須完成COVID-19疫苗追加劑(第3劑)接種。
未接踵3劑者及無法示出接踵證明(小黃卡)者,請前往線上場次報名 傳送門
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為持續提升人體細胞組織物GTP符合性,本協會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,特此舉辦「新興生醫產品GTP研習會」,希望透過研習會提供各醫療院所、相關生技產業及各衛生局相關人員細胞治療之最新發展與管理規定,並促進各界之溝通與交流。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
時間/地點:
〔北區實體場次〕111年5月17日(二)9:50 – 17:10,9:30開始報到。
地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心 1001會議室
地址:台北市中正區中山南路11號(捷運淡水信義線台大醫院站)
參加對象:歡迎生技、醫藥、人體細胞組織物/保存庫相關人員、各地方衛生主管機關及在學學生。
北區場次限額50名。
*如各單位報名踴躍,每場次每單位以2名為優先。
報名方式:111年4月29日(五)上午10:00開放網路報名至5月6日(五)下午16:00或額滿為止,恕不接受現場報名。
報名網址: 開放報名後,請滑至本頁最下方填寫報名表或點選右上方的我要報名。
實體場次注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項
1. 本次活動全程免費,備有講義及茶水(為因應政府政策,煩請各單位人員自備水杯)。有報名課程並確實完成課前、後測驗之學員才會授予課程時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計6小時,僅限全程參予者)。
2. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(指揮中心宣布為主)等不可抗拒因素,將延期舉辦或變更辦理方式,時間與變更方案另行通知。
3. 若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請電洽承辦單位。
4. 承辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
5. 部分上課內容因涉及產權或公司機密,講義和上課播放之簡報可能會有些微不同,但不會影響學員們進行測驗之權益。
6. 因應新冠肺炎疫情防疫措施,請所有進出會場人員『配戴口罩』並配合會場入口處量測體溫;若有發燒症狀,則請在家休息、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!
聯絡方式:林小姐 電話:02-2371-8993 E-mail:tsqa.gtp@gmail.com
議 程
〔北區實體場次〕111年5月17日(二)9:50 – 17:10(9:30開始報到)
地點:張榮發基金會國際會議中心 1003會議室
地址:台北市中正區中山南路11號
交通資訊: https://goo.gl/t8E6H
時 間 |
講 題 |
講 師 |
09:30 –09:50 |
報到以及課前測驗 |
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09:50 – 10:00 |
長官致詞 |
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10:00 – 10:50 |
供應商評估(以物料為主) |
中華無菌製劑協會- |
10:50 – 11:00 |
Q & A |
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11:00 – 11:10 |
休息 |
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11:10 – 12:00 |
細胞組織物溫控運輸 |
麥肯國際物流- |
12:00 – 12:10 |
Q & A |
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12:10 – 13:20 |
午餐 |
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13:20 – 14:10 |
保存庫心得分享-系統化管理程序 |
成大醫院-陳琮琳 主任 |
14:10 – 14:20 |
Q & A |
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14:20 – 14:30 |
休息 |
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14:30 – 15:20 |
組織物國際管理新趨勢(以AATB為例) |
TSQA-羅瑋瑜 理事 |
15:20 – 15:30 |
Q & A |
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15:30 – 15:40 |
休息 |
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15:40 – 16:30 |
CPU認可的準備與查核經驗分享 |
長聖生技-張立勳 經理 |
16:30 – 16:40 |
Q & A |
|
16:40 – 17:10 |
課後測驗 |