111年人體細胞組織物GTP教育訓練Workshop-台北場
台北場報名人數已額滿,有課程需求的業界先進請改報名台南場,謝謝!
111年9月15日上午10:00開放報名,請經由下方網址進行報名
北區報名表單:https://www.surveycake.com/s/AgXnR
報名資格:
- 須有GTP相關工作經驗兩年以上,報名時須檢附工作資歷。(因本活動需每人參與討論情境題、發言或報告,故報名須有工作經驗之考量。)
- 由公司/單位協調後推薦報名人選,每一公司/單位至多以1名為優先(如有名額再開放第2名),經主/承辦單位審核報名者資格。報名審核通過後,將另行通知,若報名後無法參加視為該公司/單位放棄,恕不接受名額轉換。
報名方式:111年9月15日上午10:00開放網路報名至9月30日下午16:00截止(或額滿為止),每場次限額30名,不接受現場報名。
為持續提升人體細胞組織物GTP符合性,本會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,舉辦「人體細胞組織物GTP教育訓練Workshop」,本活動透過經驗豐富的講師結合GTP實作上所遭遇的問題進行討論,以協助各醫療院所及相關生技產業對於新興生醫產品查核之重點、規範更加了解。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
時間/地點:
〔北區場次〕111年10月12日(星期三) 09:50 – 17:00,09:30開始報到。為維護會議品質,10:00後請恕不接受報到(無法提供簽到及講義)
地點:張榮發基金會國際會議中心〔1002會議室〕
地址:台北市中正區中山南路11號10樓
注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
- 本次活動全程免費,備有講義及茶水(為因應政府政策,煩請各單位人員自備水杯)。會後授與時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計6小時,僅限全程參予者)。
- 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(指揮中心宣布為主)等不可抗拒因素,將延期舉辦或變更辦理方式,時間與變更方案另行通知。
- 主/承辦單位保留變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
- 因應新冠肺炎疫情期間,請所有進出會場人員『配戴口罩』,並配合會場入口處量測體溫;若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!
聯絡方式:林小姐,電話:02-2371-8993 E-mail:tsqa.gtp@gmail.com
議 程
時 間 |
講 題 |
講 師 |
09:30 – 09:50 |
報到 |
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09:50 – 09:55 |
長官致詞 |
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主題一:批次記錄、製程操作、管制與產品檢驗 |
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09:55 –10:15 |
概述/重點 |
林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司 蕭學英 理事/社團法人台灣生醫品質保證協會 張立勳 經理/長聖國際生技股份有限公司 王嘉嫃 專案經理/長春藤生命科學股份有限公司 李昇憲 管理師/臺大醫院細胞治療中心 張碩修 處長/沛爾生技醫藥股份有限公司 |
10:15– 11:30 |
分組討論-情境題 |
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11:30 – 11:45 |
小組上台分享 |
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11:45 – 12:00 |
總結 |
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12:00– 13:15 |
午餐 |
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主題二:產品放行(著重文件審閱之重要性) |
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13:15 –13:30 |
概述/重點 |
林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司 蕭學英 理事/社團法人台灣生醫品質保證協會 張立勳 經理/長聖國際生技股份有限公司 王嘉嫃 專案經理/長春藤生命科學股份有限公司 李昇憲 管理師/臺大醫院細胞治療中心 張碩修 處長/沛爾生技醫藥股份有限公司 |
13:30– 15:30 |
分組討論-情境題 |
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15:30 – 15:45 |
休息 |
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15:45 – 16:25 |
小組上台分享 |
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16:25 – 16:45 |
總結 |
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16:45 – 17:00 |
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