112年度「PIC/S GMP品質風險管理教育訓練」
------【收費 課程】------
為協助再生醫療領域同仁熟悉PIC/S GMP規範,本課程將講解偏離規格(Out of Specification, OOS)之定義與調查流程、風險評估之應用與計畫撰寫方法,以及介紹風險評估工具的種類與使用方式,期使參與學員可以理解吸收並應用於實務工作上。
主辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
時間/地點:
〔實體/線上同步上課〕112年4月22日(六)09:30–16:40,09:10開始報到。
實體授課地點:中國文化大學推廣教育部 忠孝館 5樓502教室 (台北市忠孝東路一段41號,鄰近捷運善導寺站6號出口)
線上授課:使用Microsoft Teams軟體授課。
參加對象:歡迎生技、醫藥、再生醫療相關人員參與。
報名方式:開放網路報名至4月7日(五)下午16:00為止。
報名網址:請至https://reurl.cc/WDkYD5報名,名額有限,請盡速報名。 |
費用:【會員:3900元/人;非會員:5000元/人;兩人同行價:4500元/人】
*會員價僅限個人會員,費用請擇一方案使用,協會收到報名表後,將寄給申請人匯款資訊,請留意您填寫之電子信箱。
注意事項:
- 將提供報名參與實體課程之人員午餐、紙本講義及茶水(煩請各參與人員自備水杯)。本課程提供課程時數證明(共計6小時)。
- 線上授課採用Microsoft Teams軟體並寄送紙本講義,完成報名與繳費之學員將收到報到編號,進入會議時請於姓名的欄位填上編號及姓名(範例:1 王小明),以利工作人員審核與會資格。若對課程內容有疑問,請在問題與討論(Q&A)時間中於聊天室留言,講師將於現場回覆。本次活動嚴禁側錄、盜錄、重製及截圖,以免觸法。
- 費用事宜:申請兩人同行方案者,如其中一人未繳交費用或退課,另一人之費用將以原價計算。申請人若繳費後不克參加,請事先來信告知,於4/17日前告知,將退50%報名費用,4/17日過後則不予退款。
- 口罩配戴規範依中央流行疫情指揮中心為主,請參與學員做好自主管理,若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席。
- 本會保留報名資格審核、變更會議議程及講者之權利;若有任何未盡事宜,本會得隨時補充、說明並修改之。
聯絡方式:林小姐 電話:02-2371-8993 E-mail:tsqa.gtp@gmail.com
議 程
〔實體/線上同步上課〕112年4月22日(六)09:30–16:40(9:10開始報到)
時 間 |
講 題 |
講 師 |
09:10 –09:30 |
報到 |
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09:30 – 10:40 |
品質管理風險評估: |
無菌製劑協會 |
10:40 – 10:50 |
休息 |
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10:50 – 12:00 |
品質管理風險評估: |
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12:00 – 12:20 |
Q&A |
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12:20 – 13:20 |
午餐 |
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13:20 – 14:10 |
風險評估應用與撰寫重點 |
無菌製劑協會 |
14:10 – 14:20 |
休息 |
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14:20 – 15:00 |
風險評估應用與撰寫重點 (續) |
|
15:00 – 15:30 |
Q&A |
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15:30 – 15:40 |
休息 |
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15:40 – 16:20 |
風險管理工具之應用與比較 |
無菌製劑協會 |
16:20 – 16:40 |
Q&A |
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16:40 |
課後測驗、散場 |