課程資訊
COURSE
已額滿
課程編號:112-TF-GTP-1
112年度「PIC/S GMP品質風險管理教育訓練」-收費課程
上課日期:2023-04-22

112年度「PIC/S GMP品質風險管理教育訓練
------【收費 課程】------

為協助再生醫療領域同仁熟悉PIC/S GMP規範,本課程將講解偏離規格(Out of Specification, OOS)之定義與調查流程、風險評估之應用與計畫撰寫方法,以及介紹風險評估工具的種類與使用方式,期使參與學員可以理解吸收並應用於實務工作上。

主辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會

時間/地點:

實體/線上同步上課112422日(六)09:3016:4009:10開始報到。

實體授課地點:中國文化大學推廣教育部 忠孝館 5502教室 (台北市忠孝東路一段41號,鄰近捷運善導寺站6號出口)
線上授課:使用Microsoft Teams軟體授課。

參加對象:
歡迎生技、醫藥、再生醫療相關人員參與

報名方式:開放網路報名47日(五)下午16:00為止

報名網址請至https://reurl.cc/WDkYD5報名,名額有限,請盡速報名。

費用:【會員:3900/人;非會員:5000/人;兩人同行價:4500/人】

*會員價僅限個人會員,費用請擇一方案使用,協會收到報名表後,將寄給申請人匯款資訊,請留意您填寫之電子信箱。


注意事項

  1. 將提供報名參與實體課程之人員午餐、紙本講義及茶水(煩請各參與人員自備水杯)。本課程提供課程時數證明(共計6小時)。
  2. 線上授課採用Microsoft Teams軟體並寄送紙本講義,完成報名與繳費之學員將收到報到編號,進入會議時請於姓名的欄位填上編號及姓名(範例:1 王小明),以利工作人員審核與會資格。若對課程內容有疑問,請在問題與討論(Q&A)時間中於聊天室留言,講師將於現場回覆。本次活動嚴禁側錄、盜錄、重製及截圖,以免觸法。
  3. 費用事宜:申請兩人同行方案者,如其中一人未繳交費用或退課,另一人之費用將以原價計算。申請人若繳費後不克參加,請事先來信告知,於4/17日前告知,將退50%報名費用,4/17日過後則不予退款。
  4. 口罩配戴規範依中央流行疫情指揮中心為主,請參與學員做好自主管理,若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席。
  5. 本會保留報名資格審核、變更會議議程及講者之權利;若有任何未盡事宜,本會得隨時補充、說明並修改之。

聯絡方式:小姐  電話:02-2371-8993   E-mailtsqa.gtp@gmail.com
 


                             

   〔實體/線上同步上課112422日(六)09:3016:409:10開始報到)

 

 

 

09:10 –09:30

報到

09:30 – 10:40

品質管理風險評估:
OOS
定義與調查流程

無菌製劑協會
張簡雅青 博士

10:40 – 10:50

休息

10:50 – 12:00

品質管理風險評估:
OOS
定義與調查流程 ()

12:00 – 12:20

Q&A

12:20 – 13:20

午餐

13:20 – 14:10

風險評估應用與撰寫重點

無菌製劑協會
張簡雅青 博士

14:10 – 14:20

休息

14:20 – 15:00

風險評估應用與撰寫重點 ()

15:00 – 15:30

Q&A

15:30 – 15:40

休息

15:40 – 16:20

風險管理工具之應用與比較

無菌製劑協會
張簡雅青 博士

16:20 – 16:40

Q&A

16:40

課後測驗、散場